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凤凰安徽、腾讯大燕网:华北制药奥木替韦单抗注射液获批儿童使用

发布时间:2024-05-20 15:25:08 腾宝能源

稿件来源:凤凰安徽、腾讯大燕网

华北制药奥木替韦单抗注射液获批儿童使用

近日,华北制药创新药研发再结硕果,其自主研发的奥木替韦单抗注射液(商品名:迅可®)获得国家药监局补充申请批准,该产品可适用于2岁及以上儿童使用,为广大儿童狂犬病暴露患者提供新的用药选择。

 

狂犬病是一种致命传染病,一旦发病,病死率几乎100%,对人类健康构成严重威胁,而儿童更是“高危”人群,据WHO统计数据,目前40%狂犬病病例为15岁以下儿童。

奥木替韦单抗注射液是由华药自主研发的国家一类新药,系应用基因工程技术开发的全人源单克隆抗体,可通过高效、特异的抗体作用,快速中和狂犬病毒,降低病毒在体内复制和传播的风险,此前,该药品已在国内成人患者中广泛应用,并展现出良好的安全性和有效性。本次补充申请的获批,标志着该药物的适用人群,可扩展至2岁及以上儿童,因奥木替韦单抗注射液具有粘度低、易推注等特性,可大幅降低给药痛感,同时,因为不存在其他抗体成分,不影响其他疫苗使用,也更适合免疫规划期儿童,及要接种其他疫苗的人群使用。

此次药品补充申请的获批,是华北制药在创新药物研发领域取得的又一重要成果,也是我国医药行业在儿童用药领域取得的重大进展。未来,华北制药将继续秉承“一切为了人类健康”的宗旨,持续推动创新药物的研发与应用,为人类健康事业做出更大贡献。

(孔梦蝶 赵玉 修建新)